Dhr.drs. M. (Mathieu) Streefland: “Meten is weten”

  Nieuws
  Perskamer
  Archief
  Agenda
  2012
  2011
  2010
  2009
  2008
  2007
  2006
  2005
  2004
  2003
  2002
  2001
  2000
  1999
  Nieuws
  RSS
  Agenda
  Open dagen
  Cursussen
  Promoties & Oraties
  Congressen en symposia

20 mrt 2009 13:30
Onderdeel: Wageningen Universiteit
Locatie: Aula, gebouw 362, Gen. Foulkesweg 1, Wageningen
Organisatie: Wageningen Universiteit
Promotor: prof.dr.ir. J. Tramper (Bioprocestechnologie)
Co-Promotor: Dr.ir. D.E. Martens, Dr. L.A. van der Pol, Dr. E.C. Beuvery

 De kwaliteit van farmaceutische producten wordt geborgd door een op Good Manufacturing Practice gebaseerd kwaliteits systeem, waarbij kwaliteitscontrole van het eindproduct een belangrijke rol vervult. Recentelijk is hierin verandering gekomen en vragen regelgevers bij overheden steeds meer om een kwaliteitssysteem dat al tijdens het proces operationeel is. Voor chemische farmaca wordt dit al steeds meer door de industrie toegepast, maar voor biologische producten blijkt die nog steeds moeilijk.
In dit proefschrift wordt een methode beschreven die on line monitoring en kwaliteitscontrole voor een complex biologisch product (een cellulair vaccin) mogelijk maakt. Door te indentificeren welke procesparameters invloed hebben op de kritieke eigenschappen van het product, kan een controle systeem worden ingericht dat deze kritische parameters tijdens het proces monitord en beheerst. Hiermee verschuift de kwaliteitscontrole van achteraf naar tijdens het proces. Dit maakt de productie van vaccins flexibeler, goedkoper en bovenal veiliger voor de patient.
Titel proefschrift: “From process understanding to process control: Application of PAT on the cultivation of Bordetella pertussis for a whole cell vaccine”
Print dit agenda item